fluorecare SARS-CoV-2/Influenza A + B/RSV-Antigen Combo 4in1 Test Kit

Der fluorecare SARS-CoV-2/Influenza A + B/RSV-Antigen Schnelltest ist ein bahnbrechendes 4-in-1 Combo Kit zur qualitativen Diagnostik von Atemwegserkrankungen. Dieses innovative Testverfahren ermöglicht die gleichzeitige Erkennung von SARS-CoV-2 (einschließlich Omikron, Alpha, Beta, Gamma, Delta), Influenza A (h1n1, h3n2), Influenza B (victoria, yamagata) und RSV (Typ A, Typ B) in nur einer Anwendung. Dieser Test ist speziell für die einfache und schmerzfreie Eigenanwendung zu Hause entwickelt worden.

Der fluorecare® Kombi-Test für SARS-CoV-2 und Influenza A/B-Virus- und RSV-Antigene kann für die gleichzeitige qualitative Detektion und die Differenzierung neuer Coronaviren (SARS-CoV-2-Antigene), Influenza A-Virus-Antigene, Influenza B-Virus-Antigene und/oder RSV-Antigene in Nasenabstrichproben von Testpopulationen verwendet werden.

Probenentnahme

Die Probenentnahme erfolgt mithilfe eines anterior-nasalen Abstrichs, der schonend und nicht-invasiv im Nasenvordereingang durchgeführt wird. Die Testkassette enthält alle erforderlichen Komponenten und liefert innerhalb von lediglich 15 Minuten klare und leicht abzulesende Ergebnisse. Der Test weist eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität auf, sowohl für SARS-CoV-2 als auch für Influenza und RSV.

Das SARS-CoV-2- und Influenza A/B- und RSV-Antigen wird durch die kolloidale Gold-Methode qualitativ in Nasenabstrichproben der Menschen erkannt.

Lieferumfang: 

1. 1. Testkassette
   2. Probenbehandlungslösung
   3. Sterile Nasenabstrichtupfer
   4. Probenbehandlungsröhrchen

• Nur für die In-vitro-Diagnostik
• Kolloidales Gold Chromatographischer Immunoassay
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
•   SARS-COV-2
• •  klinische Sensitivität: Ct<25=99.05%
  •  klinische Spezifität: 100.00%

• Influenza A
  • klinische Sensitivität: 92.04%
  • klinische Spezifität: 100.00%
• Influenza B
  • klinische Sensitivität: 90.91%
  • klinische Spezifität: 100.00%
• RSV
  • klinische Sensitivität: 95.45%
  • klinische Spezifität: 100.00%

• Nasale Testdurchführung (2-3 cm in der Nasenhöhle)
• Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon
• Aufbewahrung an einem trockenen Ort (zwischen 2° und 30°C)
•  CE-Cert. 2934

• DIRECTIVE 98/79/EC

  (EC) Certificate(s): CeCert/092/W/E.2

   

Gebrauchsanweisung-EN-DE

Certificates & Conformity

TÜV-Süd Zertifikat